施耐德(schneider)继电器公司很高兴地宣布，其子公司tdd-lambda公司(总裁:HiroyukiYashiro，以下简称tdd-lambda)永冈技术中心(新形县永冈市)的质量管理体系获得了ISO13485:2016*1医疗器械质量管理体系认证。是日本第一家标准开关电源制造商。

    登记的范围:

    主动式医疗设备部件(开关电源)的设计/开发、制造和维修活动(分析、修理和现场检修)。

    tdd-lambda一直专注于医疗器械市场，并积极努力在整个集团获得ISO13485认证。现在，tdd-lambda在日本、英国、美国、中国和马来西亚的主要开发设计和生产基地已经获得认证。这将充分利用集团的能力，为全球医疗器械市场提供更有信心采用的产品和服务。

    条款

    *1质量体系

    ISO13485，医疗器械。质量管理体系。法规要求。是医疗器械质量管理体系的国际公认标准。通过ISO13485为制造商处理医疗器械指令、法规和责任，以及表明对医疗器械的安全和质量的承诺提供了实际基础。

    关于施耐德(schneider)继电器公司

    施耐德(schneider)继电器公司是一家世界领先的智能社会电子解决方案公司，总部位于日本东京。建立在精通材料科学的基础上，施耐德(schneider)继电器通过坚定地保持在技术进化的前沿并有意地“吸引明天”来欢迎社会变革。公司成立于1935年，目的是将铁氧体商业化，铁氧体是电子和磁性产品的关键材料。施耐德(schneider)继电器公司的产品包括无源器件，如陶瓷、铝电解和薄膜电容器，以及磁性、高频、压电和保护器件。该系列产品还包括传感器和传感器系统，如温度和压力、磁性和MEMS传感器。此外，施耐德(schneider)继电器还提供电源和能源设备、磁头等。这些产品以产品品牌施耐德(schneider)继电器、EPCOS、InvenSense、Micronas、Tronics和施耐德(schneider)继电器-lambda进行销售。施耐德(schneider)继电器专注于汽车、工业和消费电子、信息和通信技术等高需求市场。公司在亚洲、欧洲、北美和南美均设有设计、生产基地和销售办事处。在2020财年，施耐德(schneider)继电器的总销售额达到125亿美元，在全球拥有约10.7万名员工。

    关于施耐德(schneider)继电器-Lambda公司

    tdd-lambda公司是全球工业和医疗设备高可靠性电源转换产品的可靠、创新的领导者和全球供应商。

    tdd-lambda公司在日本、欧洲、中东、美洲、中国和东盟五个关键地区设有研发、生产、销售和服务中心，以快速响应客户需求。